衛生福利部計畫經費補助
「試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫」申請辦法
「試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫」申請辦法
計畫目標
1、鼓勵院內年輕臨床醫師執行「試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫」(Investigator-Initiated Trial,簡稱:IIT計畫)。
2、協助發展具潛力之臨床試驗研究,提昇本院臨床試驗研究水準,促進台灣醫療產業經濟發展。
申請計畫類型
第一類 臨床試驗研究(CT):
1、新藥/新醫療器材 臨床試驗計畫(未取得許可證)。
2、藥物/醫療器材 新適應症/新用法用量 臨床試驗計畫(已取得許可證)。
第二類 真實世界證據可行性研究(RWE):
臨床藥物/醫療器材 真實世界數據RWD資料庫之人體臨床研究計畫,
分析病人年齡/性別/種族、疾病類型、藥物療效/副作用之關聯,
形成真實世界證據RWE,獲得新臨床應用、取得新適應症通過。