服務項目-高雄醫學大學附設中和紀念醫院 | 臨床試驗中心

中心簡介

  首頁 / 中心簡介 / 服務項目

服務項目

一、持續規劃臨床試驗環境之軟、硬體設備

二、規劃試驗行政流程
1.合約簽署管理
2.設置「臨床試驗專屬門診」
3.設置「臨床試驗醫療費用記帳」程序
4.設置「臨床試驗研究經費管理」程序
5.設置紙本病歷之「受試者標示單張」*
(*原先舊有臨床試驗紙本病歷,依法規不可銷毀,已掃描紙本轉存為電子檔保存。)

三、辦理臨床研究人員之教育訓練

四、建置臨床試驗相關系統、資料庫
1.設置「人體臨床試驗系統」
2.設置「電子病歷借閱管理系統」
3.設置「健康受試者資料庫」
4.設置「人才研究資料庫」

五、建置臨床試驗受試者保護之相關措施

六、建立與生技醫藥研發產業的互動

七、積極招商與協助廠商執行臨床試驗
1.積極參加國內與國際性之產官學各界招商展覽會
2.協助國內外廠商來訪、執行臨床試驗之可行性評估
3.協助廠商尋找具有執行臨床試驗能力之主持人/研究人員
4.提供廠商與醫院溝通協調之管道
5.協助計畫主持人/廠商進行廠商監測、廠商稽核、衛生署查核
6.提供中心會場供計畫主持人/廠商召開會議使用