中心簡介

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一、中心相關資料

保密／利益衝突協議	下載
KMUH-CTC-04_AF-04_保密／利益衝突協議(中心人員版)
KMUH-CTC-04_AF-04_保密／利益衝突協議(參訪人員版)

中心場地／設備使用	下載
KMUH-CTC-Add. AF-05_臨床試驗中心場地出借登記表
KMUH-CTC-Add. AF-06_臨床試驗中心檢體處理室設備使用登記表
KMUH-CTC-Add. AF-07_臨床試驗中心檢體儲存空間使用申請表

二、GCP教育訓練資料

GCP教育訓練課程	下載
KMUH-CTC-04_AF-01_教育訓練課程參加證明書模版
KMUH-CTC-04_AF-02_參加證明書補發申請／繳費單

三、研究人員專區資料

臨床試驗醫療器材管理／輔導程序	下載
KMUH-CTC-05_AF-01_臨床試驗醫療器材-儀器申請入／出庫紀錄表
KMUH-CTC-05_AF-02_臨床試驗醫療器材-耗材申請入／出庫紀錄表
KMUH-CTC-05_AF-03_臨床試驗醫療器材溫溼度紀錄表
KMUH-CTC-05_AF-04_臨床試驗醫療器材使用登記表
KMUH-CTC-05_AF-05_臨床試驗醫療器材管理紀錄表
KMUH-CTC-05_AF-06_臨床試驗醫療器材移轉證明
KMUH-CTC-05_AF-07_臨床試驗醫療器材退回／回收紀錄表
KMUH-CTC-05_AF-08_臨床試驗用醫療器材管理輔導查檢表

人體臨床試驗系統管理程序	下載
計畫開通線上申請操作手冊

四、民眾專區資料

試驗受試者	下載
臨床試驗受試者資料庫_資料申請單、隱私保密切結書	-
臨床試驗受試者衛教活動	-
臨床試驗受試者衛教單張	-

五、廠商專區資料

臨床試驗合約書審查／簽署	下載
KMUH-CTC-03_AF-01_高醫制式臨床試驗合約書
KMUH-CTC-03_AF-02_高醫制式臨床試驗切結書
KMUH-CTC-03_AF-03_臨床試驗合約書及保護受試者事項檢核表
KMUH-CTC-03_AF-04_臨床試驗合約書簽收核對清單

臨床試驗研究經費預算	下載
KMUH-CTC-03_AF-05_臨床試驗研究經費預算明細表
KMUH-CTC-03_AF-09_臨床試驗研究經費預算變更明細表

臨床試驗合約書調查評估	下載
KMUH-CTC-03_AF-06_IRB通過後尚未簽署合約書之臨床試驗主持人意見回覆表
KMUH-CTC-03_AF-07_臨床試驗Sponsor／CRO表現評估表
KMUH-CTC-03_AF-08_臨床試驗合約書／切結書調閱申請單

臨床試驗各類繳款單 (To總務室出納組)	下載
KMUH-CTC-Add. AF-01_臨床試驗合約書審查費繳款單
KMUH-CTC-Add. AF-02_臨床試驗合約書管理費繳款單
KMUH-CTC-Add. AF-04_臨床試驗研究經費繳款單
KMUH-CTC-Add. AF-03_臨床試驗作業費繳款單（2022/09/30廢止）
KMUH-CTC-Add. AF-03_臨床試驗行政作業費繳款單（2022/10/01啟用）
藥學部臨床試驗藥局_臨床試驗藥品作業費繳款單（2022/10/01啟用）

計畫監測／電子病歷借閱申請程序	下載
KMUH-CTC-04_AF-01_臨床試驗計畫監測／電子病歷借閱密碼申請表
KMUH-CTC-04_AF-02_臨床試驗計畫監測意見回覆表
KMUH-CTC-04_AF-03_病人／病歷隱私保密切結書

六、其他資料