【高醫體系資訊系統 ｜ 人體臨床試驗系統】試驗計畫開通線上申請
※ 申請路徑
臨床試驗e化服務平台 (請點選) -> 登入-> 人體臨床試驗系統 -> 試驗計畫開通申請
※ 申請流程
1.計畫/協同主持人皆有醫院員編，且無研究人員/助理/護理師：試驗計畫開通申請 -> 中心審核
2.研究團隊含無醫院員編協同主持人、研究人員/助理/護理師等：
(1) 上述人士均已申請過研究人員身分(審核通過)：試驗計畫開通申請 -> 中心審核
(2) 名單內有未申請過研究人員身分：研究人員身分申請 -> 中心審核通過 -> 試驗計畫開通申請 -> 中心審核
3.審核通過後計畫(協同)主持人將可於人體臨床試驗系統查看建檔內容並進行收案
※ 資料更新
審核通過後內容如有異動(包含:團隊成員變更、計畫展延等)，請研究團隊電話或email至臨床試驗中心進行修改
※ 填寫說明
| 欄位 | 說明 |
| 申請院區 | 1. 此內容送出申請單後無法修改，若填寫有誤請先刪除後再重新申請 2. 若為多執行院區，請先送審一個院區「審核通過後」再透過「複製」按鈕快速申請 |
| 會計編號 | 研究經費各院獨立管理，各院會計編號不同請確認後再填寫 |
| IRB編號 | 1. 此內容送出申請單後無法修改，若填寫有誤請先刪除後再重新申請 2. 事關計畫經費核銷，請務必填寫正確 (可查閱IRB同意函) |
| 合約書/切結書簽署日 | 未完成合約書/切結書簽署不得開通計畫 |
| 計畫實際開始日 | 計畫實際開始日不得小於IRB同意核准日 |
| 預計收案人數 | 1. 請用鍵盤輸入數字，若無請填「0」 2. 多國多中心，全球收案人數不可為0 ; 台灣多中心，國內收案人數不可為0 |
| 常見副作用 須緊急通報事項 禁用藥物警示 |
1. 此為受試者參與試驗於高醫體系資訊系統顯示文字訊息，攸關受試者權益請以「條列式」簡述 2. 配合體系資訊整齊呈現，請使用1.2.3來呈現項目，嚴禁使用任何特殊符號 3. 注意字元上限及段落排版, 並使用半形字元 4. 禁用藥物建議使用 「學名」，請勿列舉「商品名」 5. 若有禁用藥物請務必提供「高醫臨床試驗禁用藥物登錄表」給試驗藥局，藥局完成建檔方能於系統檢核，詳情請參閱高醫試驗藥局網站 |
| 緊急連絡電話 | 1. 系統依據計畫(協同)主持人及研究人員是否為緊急聯絡人自動產生 2. 若有研究人員請透過「編輯」選擇「一名」作為緊急聯絡人 |
| 研究團隊 | 1. 若有研究人員/助理/護理師、無醫院員編協同主持人等，請先確認是否都已申請研究人員身分(審核通過) 2. 若有多執行院區，團隊成員請不區分院區一次填寫完整 |
※聯絡窗口
負責人：臨床試驗中心 彭涴琪、李珮甄
聯絡電話：07-3121101 轉 6643#25 or 21
E-mail：ctc@ms.kmuh.org.tw
※檔案下載
人體臨床試驗系統-計畫開通線上申請操作手冊