113年度衛生福利部計畫經費補助
「試驗主持人自行發起之臨床試驗研究計畫」徵件公告

壹、計畫目標

貳、申請計畫類型

第一類 新型態臨床試驗研究：
  ►分散式臨床試驗(Decentralized Clinical Trial, DCT)
   以受試者為中心，應用數位科技、穿戴式裝置、智慧型醫材等執行DCT (full 或 hybrid)，
   降低受試者返診等負擔，增加受試者遵循率(compliance)，以加速臨床試驗之執行。
  ►應用數位健康技術(Digital Health Technology, DHT)
   以數位健康技術收集受試者資料(Remote Data acquisition)，如：適用於何種適應症領域、
   何種目標族群、受試者使用便利性、如何根據數位醫療科技收集資料進行評估、相關紀錄擷取與保存等。

第二類 真實世界證據可行性研究：
  ►臨床藥物/醫療器材真實世界數據RWD資料庫之人體臨床研究計畫
   分析病人年齡/性別/種族、疾病類型、藥物療效/副作用之關聯，形成真實世界證據RWE，獲得新臨床應用、取得新適應症通過。

參、計畫審查與評分依據

一、科學性審查：本院臨床試驗發展小組委員。
   ►是否符合DCT、DHT、RWE執行元素。
   ►計畫創新性、執行可行性、結果效益性、預算編列合理性等。

二、行政審查：臨床試驗中心承辦人。
   ►是否重複申請，或曾申請執行高度類似試驗。
   ►過往是否曾申請執行研究者自行發起試驗(IIT)與執行率。

詳細徵件公告辦法與下載資料如下方113年度補助公告連結：