中心記事

※階段性任務與工作重點：

(1) 初期工作重點﹝93~95年度﹞
．進行臨床試驗病房及實驗室之改建工程，中心/病房/實驗室相關軟硬體儀器設備之更新。
．召開新藥臨床試驗中心籌備會議，確認中心組織架構 與人員配置，規化中心運作之標準作業程序。
．參訪國內其他醫院之臨床試驗中心，吸取他人之寶貴經驗。
．積極進行臨床試驗中心相關研究人員之培訓。
．籌組臨床試驗管理工作小組，擬訂人體臨床試驗計劃之稽核程序、稽核項目。
．積極招商主動出擊，朝中心營運自己自足之目標努力。

(2) 中期工作重點﹝96~100年度﹞
．持續更新臨床試驗中心、病房及實驗室之軟硬體設備，以發揮其最大之功能。
．強化臨床試驗中心與實驗室之內部品質，協助中心人員完成相關訓練與認證。
．開始承接院內臨床試驗案件 (phase I、II、III、藥物動力學 、醫療器材及複合式醫藥產品之臨床試驗計劃)。
．臨床試驗管理工作小組正式運作，持續修訂人體臨床試驗計劃之稽核規章、稽核項目，並定期稽核臨床試驗，監督計劃之正確進行與受試者保護事宜。
．對醫/藥/護理等臨床試驗相關人員(包含在學學生、實習醫師、住院醫師)，加強灌輸正確臨床試驗之執行方法與道德規範，以培育臨床試驗之新進人員。
．積極招商主動出擊，朝中心營運自己自足之目標努力。

(3) 後期工作重點﹝101~105年度﹞
．持續承接及督導院內臨床試驗案件 (phase I、II、III、藥物動力學、醫療器材及複合式醫藥產品之臨床試驗計劃)之進行。
．持續進行新進人員之培育與院內臨床試驗相關人員之繼續教育。
．於高醫醫訊、中心相關網頁中，刊登臨床試驗相關文章，導正一般民眾對臨床試驗之誤解，強化民眾參與臨床試驗之意願。
．臨床試驗管理委員會正式獨立運作，持續修訂人體臨床試驗計劃之稽核規章、稽核項目，並定期稽核臨床試驗，持續監督計劃之正確進行與受試者保護事宜。
．持續積極招商主動出擊，朝中心營運自己自足之目標努力。

4) 未來長期工作重點﹝106年度起迄今至未來﹞
．持續架構符合藥品優良臨床試驗規範(GCP)、優良實驗室規範(GLP)、與國際水準的臨床試驗病房與相關檢驗實驗室，以建構一優質完善之臨床試驗環境。
．持續進行臨床試驗人才培訓，以提升執行臨床試驗能力與服務水準。
．持續進行臨床試驗受試者衛教相關活動，積極導正一般民眾對臨床試驗之誤解，以強化民眾參與臨床試驗之意願。
．持續建立全院臨床試驗相關標準作業程序，改善臨床試驗案件審案與執行流程，以促使全院臨床試驗之案件審查與實際執行可迅速完成、順暢無誤。
．持續進行臨床試驗之內部稽核，定期稽核臨床試驗，強化臨床試驗之規範與管理，確保民眾使用新藥之安全性及有效性，以提升本院整體臨床試驗之執行品質。
．持續積極招商主動出擊，朝中心營運自己自足之目標努力。