施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知

施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知

中華民國 107 年 11 月 23 日

一、依據衛生福利部（以下稱本部）一百零七年九月六日發布特定醫療技術檢 查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（下稱特管辦法）第十一條規定，施 行細胞治療技術之醫師，應為該疾病相關領域之專科醫師，並符合下列資 格之一：

(一) 完成中央主管機關公告特定細胞治療技術相關之訓練課程。
(二) 曾參與執行與特管辦法附表三特定細胞治療技術相關之人體試驗。

二、特管辦法第十一條第一項第一款規定，施行細胞治療技術醫師應完成之訓 練課程內容及時數如附件一。

三、訓練課程之辦理單位，應檢具課程內容、授課講師學經歷、辦理時間、地 點等相關資料，於訓練課程辦理日三個月前向本部申請認可，並於訓練課 程辦理完畢三個月內，檢附學員名冊至本部備查；但下列單位得於訓練課 程辦理完畢三個月內，檢附前揭資料及學員名冊至本部備查，免除事先申 請認可：
(一) 專科醫師分科及甄審辦法所定之專科醫學會。
(二) 台灣細胞醫療協會、台灣再生醫學學會、台灣幹細胞學會、社團法人 台灣細胞免疫醫學會。
(三) 醫學中心及準醫學中心。
(四) 本部及其附屬機關、本部及附屬機關之委託單位。

四、辦理訓練課程之授課講師，應符合以下資格之一：
(一) 教育部審定講師級以上者。
(二) 本部甄審通過之專科醫師，並曾任教學醫院之專任主治醫師三年以 上。
(三) 非前二項之專業人士，應檢附學經歷資料於開課前向本部申請認可。

五、訓練課程之辦理單位，應發予完成課程者訓練課程學分證明，格式如附件 二。

六、醫療機構向本部申請施行細胞治療技術，應檢附施行醫師之訓練課程學分 證明，但以計畫申請日前 6 年內所發給者為限。

• 相關檔案下載：施行細胞治療技術醫師教育訓練採認及課程辦理須知 (107-10-15)