臨床試驗監測申請

★ 計畫監測

第一次申請MV時請填寫「臨床試驗研究專案監測人員基本資料表」及「電子病歷借閱密碼申請表」2種申請表後，於預計閱覽日前7天email給臨床試驗中心電子病歷借閱負責人(吳明容先生, rong@ms.kmuh.org.tw )，以先申請者優先(原則上每日開放5間MV空間，7人次)，申請後，是否同意會email回覆申請狀況，若申請後因故無法到場，請務必提前告知取消，以免影響他人權利。若無取消未到,中心將內部計點，未來申請將順位將往後。如有疑問，請與吳明容先生連絡(07-3121101#6643#26)

※臨床試驗計畫監測／電子病歷借閱申請 注意事項：

一、須事先建立臨床試驗廠商／委託公司／研究專員等資訊，資料未齊全者不得申請電子病歷借閱。
　　臨床試驗研究專員請提出公司聘任證明文件、個人名片(附照片為佳)，以資佐證。
　　「身份證字號」為計畫監測／電子病歷借閱系統之登入帳號，請務必確實填寫。

二、計畫監測／電子病歷借閱申請日期：最遲請於3工作日前提出申請。

三、因應JCI評鑑條文，請寄最近三年曾受臨床試驗相關訓練證書電子檔備查(高醫IRB規定三年9小時以上, 含利益衝突1小時)，
如有缺證書可以到https://www.ccttt.org.tw/mooc/index.php免費註冊上課。

四、電子病歷借閱申請程序 ：CRA提出於臨床試驗中心官網(廠商專區)申請 > CTC建檔 > 病歷室開通權限 > CTC提供帳號／密碼。

五、依2022年01月24日高醫防疫快訊 No.75：
監測人員進入院區時需有接種疫苗 3 劑滿14天紀錄或三日內核酸檢驗或抗原快篩陰性報告。
到6S 臨床試驗中心可出示疫苗接種紀錄卡(黃卡)或健保快易通APP顯示取代紙本報告。

★ 監測申請狀態查詢 (含取消申請)

★ 2024年04月份申請狀況